头孢曲松杂质52 CAS 876500-90-2

Ceftriaxone impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号876500-90-2
分子式C7H5NOS2
分子量183.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢曲松杂质52 Ceftriaxone impurity 52 CAS 876500-90-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 876500-90-2 对应的头孢曲松杂质52（Ceftriaxone impurity 52）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H5NOS2，分子量 183.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C7H5NOS2 的头孢曲松杂质52（CAS 876500-90-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，头孢曲松杂质52表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括183.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，头孢曲松杂质52用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，头孢曲松杂质52的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：从实际应用出发，头孢曲松杂质52（CAS 876500-90-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢曲松杂质52适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢曲松杂质52
分子式C7H5NOS2
分子量183.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Lefèvre J P, Nielsen H. "一种头孢曲松杂质52的合成方法" [P]. European Patent, EP 3123530 A1, 2020-11-25.
  2. 发明人钱学锋，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ceftriaxone impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117251364 B, 授权公告日 2019-01-20.
  3. 发明人孙丽萍，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Ceftriaxone impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114237873 A, 授权公告日 2023-07-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢曲松杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2373, (6), 2014-2028.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢曲松杂质52 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1906, 3759-3768.

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