头孢曲松杂质38 CAS 6938-68-7

Ceftriaxone Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6938-68-7
分子式C2H7N3S
分子量105.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢曲松杂质38 Ceftriaxone Impurity 38 CAS 6938-68-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢曲松杂质38（Ceftriaxone Impurity 38，CAS 6938-68-7），分子式 C2H7N3S，分子量 105.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，头孢曲松杂质38（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢曲松杂质38（Ceftriaxone Impurity 38）的系统命名为头孢曲松杂质38，CAS号 6938-68-7，分子量为 105.16 g/mol。 受分子结构中含硫有机的影响，头孢曲松杂质38表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括105.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：从实际应用出发，头孢曲松杂质38（CAS 6938-68-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢曲松杂质38
分子式C2H7N3S
分子量105.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，马晓峰，钱学锋. "一种头孢曲松杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110202756 B, 授权公告日 2022-10-24.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Ceftriaxone Impurity 38" [P]. European Patent, EP 3921804 A1, 2017-12-04.
  3. 发明人李文辉，黄志刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Ceftriaxone Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114041409 A, 授权公告日 2025-04-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢曲松杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 154, (1), 399-419.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢曲松杂质38 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1365, (4), 4652-4681.

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