CAS 879629-36-4

Pimecrolimus Impurity 9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号879629-36-4
分子式C6H8O2
分子量112.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pimecrolimus Impurity 9 CAS 879629-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Pimecrolimus Impurity 9，CAS 号 879629-36-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H8O2，分子量 112.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C6H8O2 的（Pimecrolimus Impurity 9），其CAS登记号是 879629-36-4，分子量为 112.13 g/mol。 依据分子式为 C6H8O2 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 112.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Pimecrolimus Impurity 9）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H8O2
分子量112.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113243261 A, 授权公告日 2022-05-15.
  2. Hughes D C, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Pimecrolimus Impurity 9" [P]. US Patent, US 9312226 B2, 2019-06-25.
  3. Mueller T, Thompson G K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Pimecrolimus Impurity 9" [P]. US Patent, US 10053234 B2, 2023-05-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 2299, 4090-4101.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 2391, (11), 7956-7982.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimecrolimus Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 1197, (11), 3221-3240.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 2451, 2640-2657.

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