艾沙利酮杂质2 CAS 880780-76-7

Esaxerenone Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号880780-76-7
分子式C22H21F3N2O4S
分子量466.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙利酮杂质2 Esaxerenone Impurity 2 CAS 880780-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾沙利酮杂质2（英文名 Esaxerenone Impurity 2，CAS 880780-76-7）属于药物杂质对照品。分子式 C22H21F3N2O4S，分子量 466.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾沙利酮杂质2在内的目标物的控制。 CAS编号 880780-76-7 对应的艾沙利酮杂质2（Esaxerenone Impurity 2），是化学式为 C22H21F3N2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 466.47。 从化学结构特征来看，艾沙利酮杂质2的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为466.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾沙利酮杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），艾沙利酮杂

应用场景：艾沙利酮杂质2（Esaxerenone Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙利酮杂质2
分子式C22H21F3N2O4S
分子量466.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Fischer A B, Mueller T. "一种艾沙利酮杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 10376523 B2, 2022-03-15.
  2. 发明人刘建华，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Esaxerenone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113407107 B, 授权公告日 2015-05-09.
  3. Chen K W, Patel M V, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Esaxerenone Impurity 2" [P]. US Patent, US 10954596 B2, 2020-06-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙利酮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1934, (2), 4366-4383.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙利酮杂质2 as an Impurity". Molecules, 2017, 2032, (2), 8143-8153.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esaxerenone Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 254, (3), 6380-6385.

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