依托考昔杂质71 CAS 887479-63-2
Etoricoxib Impurity 71
| CAS 号 | 887479-63-2 |
| 分子式 | C13H17NO2S |
| 分子量 | 251.34 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 887479-63-2 对应的依托考昔杂质71（Etoricoxib Impurity 71）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H17NO2S，分子量 251.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
依托考昔杂质71的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 887479-63-2 对应的依托考昔杂质71（Etoricoxib Impurity 71），是化学式为 C13H17NO2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 251.34。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，依托考昔杂质71表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括251.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依托考昔杂质71均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依托考昔杂质71（Etoricoxib Impurity 71）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托考昔杂质71（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依托考昔杂质71 |
| 分子式 | C13H17NO2S |
| 分子量 | 251.34 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，唐晓军，徐明华. "一种依托考昔杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117828990 A, 授权公告日 2024-09-12.
- 发明人朱建伟，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117263419 B, 授权公告日 2024-11-23.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1198, 5869-5873.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质71 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1392, 8112-8119.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 71 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1017, (9), 7805-7824.
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