Cilastatin Impurity23 CAS 89530-95-0

Cilastatin Impurity 23

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号89530-95-0
分子式C6H11NO
分子量113.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cilastatin Impurity23 Cilastatin Impurity 23 CAS 89530-95-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Cilastatin Impurity23（Cilastatin Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 89530-95-0。分子式 C6H11NO，分子量 113.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

Cilastatin Impurity23（C6H11NO）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C6H11NO 的Cilastatin Impurity23（Cilastatin Impurity 23），其CAS登记号是 89530-95-0，分子量为 113.16 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Cilastatin Impurity23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，Cilastatin Impurity23（CAS 89530-95-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Cilastatin Impurity23配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Cilastatin Impurity23
分子式C6H11NO
分子量113.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，韩伟，陈志强. "一种Cilastatin Impurity23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113239127 A, 授权公告日 2017-03-21.
  2. 发明人冯建国，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cilastatin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112587191 B, 授权公告日 2022-10-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Cilastatin Impurity23 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 2264, (3), 4935-4952.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Cilastatin Impurity23 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 2095, 2920-2934.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cilastatin Impurity 23 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1296, (12), 8637-8651.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Cilastatin Impurity23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 1449, (2), 8022-8032.

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