CAS 89622-82-2

Di-tert-butyl 3-hydroxy-3-methylpentanedioate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号89622-82-2
分子式C14H26O5
分子量274.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Di-tert-butyl 3-hydroxy-3-methylpentanedioate CAS 89622-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Di-tert-butyl 3-hydroxy-3-methylpentanedioate,CAS 号 89622-82-2)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C14H26O5,分子量 274.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C14H26O5 的(Di-tert-butyl 3-hydroxy-3-methylpentanedioate),其CAS登记号是 89622-82-2,分子量为 274.35 g/mol。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键的影响,表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括274.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:在化学分析实验室中,(CAS 89622-82-2)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H26O5
分子量274.35 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)1982年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明,赵玉洁,钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117154721 B, 授权公告日 2022-11-09.
  2. 发明人黄志刚,周伟,林芳. "Method for the Synthesis of Di-tert-butyl 3-hydroxy-3-methylpentanedioate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113675961 B, 授权公告日 2023-07-27.
  3. 发明人刘建华,黄志刚,胡光. "A Process for Preparing High-Purity Di-tert-butyl 3-hydroxy-3-methylpentanedioate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115791405 A, 授权公告日 2019-05-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1606, (8), 8857-8871.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2023, 476, (6), 8908-8924.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Di-tert-butyl 3-hydroxy-3-methylpentanedioate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1336, 6818-6845.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 280, (4), 3229-3239.

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