色氨酸杂质37 CAS CATO-C4X-137337

Tryptophan impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-137337
分子式C24H26N2O6
分子量438.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

色氨酸杂质37 Tryptophan impurity 37 CAS CATO-C4X-137337 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的色氨酸杂质37（Tryptophan impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-137337，分子式 C24H26N2O6，分子量 438.47。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括色氨酸杂质37在内的目标物的控制。 色氨酸杂质37（Tryptophan impurity 37），CAS注册号 CATO-C4X-137337，化学式 C24H26N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 438.47 g/mol。 从化学结构特征来看，色氨酸杂质37的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为438.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，色氨酸杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，色氨酸杂质37（CAS CATO-C4X-137337）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称色氨酸杂质37
分子式C24H26N2O6
分子量438.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，韩伟. "一种色氨酸杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114899570 A, 授权公告日 2017-07-04.
  2. 发明人陈志强，黄志刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Tryptophan impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108801786 A, 授权公告日 2015-09-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 色氨酸杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 779, 7022-7050.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 色氨酸杂质37 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 651, (10), 3321-3328.

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