色氨酸杂质52 CAS CATO-C4X-137352

Tryptophan Impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-137352
分子式C24H24N4O4
分子量432.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

色氨酸杂质52 Tryptophan Impurity 52 CAS CATO-C4X-137352 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

色氨酸杂质52（Tryptophan Impurity 52）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-137352。分子式 C24H24N4O4，分子量 432.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，色氨酸杂质52的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 色氨酸杂质52（Tryptophan Impurity 52），CAS注册号 CATO-C4X-137352，化学式 C24H24N4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 432.47 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，色氨酸杂质52表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括432.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，色氨酸杂质52用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，色氨酸杂质52（CAS CATO-C4X-137352）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以色氨酸杂质52（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称色氨酸杂质52
分子式C24H24N4O4
分子量432.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Patel M V, O'Brien P Q. "一种色氨酸杂质52的合成方法" [P]. US Patent, US 10898786 B2, 2020-07-21.
  2. 发明人高志强，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Tryptophan Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112332805 B, 授权公告日 2015-11-14.
  3. 发明人陈志强，郭海燕，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Tryptophan Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117744045 A, 授权公告日 2016-08-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 色氨酸杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 680, 3907-3920.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 色氨酸杂质52 as an Impurity". Molecules, 2024, 1366, (10), 4678-4685.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tryptophan Impurity 52 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 1614, (10), 5255-5263.

Related Tryptophan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...