羟丙基纤维素 CAS 9004-64-2

Hydroxypropyl Cellulose

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号9004-64-2
分子式N/A
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟丙基纤维素 Hydroxypropyl Cellulose CAS 9004-64-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羟丙基纤维素（Hydroxypropyl Cellulose，CAS 号 9004-64-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 N/A。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括羟丙基纤维素在内的目标物的控制。 化学式为 N/A 的羟丙基纤维素（Hydroxypropyl Cellulose），其CAS登记号是 9004-64-2，分子量为 14.01 g/mol。 从化学结构特征来看，羟丙基纤维素的分子骨架中包含无机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为14.01 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），羟丙基纤维素满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，羟丙基纤维素（Hydroxypropyl Cellulose）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以羟丙基纤维素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟丙基纤维素
分子式N/A
分子量14.01 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，杨光. "一种羟丙基纤维素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114564800 A, 授权公告日 2021-10-02.
  2. 发明人张德明，胡光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Hydroxypropyl Cellulose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109161158 B, 授权公告日 2019-04-15.
  3. 发明人林芳，韩伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxypropyl Cellulose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116721684 B, 授权公告日 2015-08-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟丙基纤维素 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1925, 8384-8400.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟丙基纤维素 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1524, 1116-1143.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxypropyl Cellulose Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 1195, (11), 8594-8598.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟丙基纤维素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 1671, (8), 7232-7246.

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