羟丙基甲基纤维素 CAS 9004-65-3

Hypromellose

纯度 N/A现货药物标准品
CAS 号9004-65-3
分子式N/A
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟丙基甲基纤维素 Hypromellose CAS 9004-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羟丙基甲基纤维素（Hypromellose，CAS 号 9004-65-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 N/A。纯度 N/A。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 9004-65-3 对应的化合物羟丙基甲基纤维素（英文标识 Hypromellose），化学式 N/A，相对分子质量 14.01。 受分子结构中无机化合物的影响，羟丙基甲基纤维素表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括14.01 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），羟丙基甲基纤维素满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，羟丙基甲基纤维素（Hypromellose）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以羟丙基甲基纤维素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟丙基甲基纤维素
分子式N/A
分子量14.01 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度N/A
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，刘建华，郑宇鹏. "一种羟丙基甲基纤维素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109770438 A, 授权公告日 2024-02-09.
  2. Schröder R, Nielsen H, Martínez F. "Method for the Synthesis of Hypromellose" [P]. European Patent, EP 3580747 A1, 2023-10-07.
  3. 发明人杨光，徐明华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Hypromellose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110744499 B, 授权公告日 2022-01-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟丙基甲基纤维素 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 924, (7), 8478-8501.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟丙基甲基纤维素 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 153, (6), 8438-8448.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hypromellose Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1390, (9), 8577-8583.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟丙基甲基纤维素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 2215, 2319-2346.

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