CAS 90154-87-3

Perindopril Impurity 36

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号90154-87-3
分子式C8H13NO
分子量139.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Perindopril Impurity 36 CAS 90154-87-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Perindopril Impurity 36）为药物标准品，CAS 登记号 90154-87-3，分子式 C8H13NO，分子量 139.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物标准品相比，的分子量为139.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Perindopril Impurity 36），CAS注册编号 90154-87-3，化学分子式为 C8H13NO，分子量 139.19 g/mol。 （分子式 C8H13NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Perindopril Impurity 36）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13NO
分子量139.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，赵玉洁，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111128990 A, 授权公告日 2017-07-28.
  2. Hughes D C, Brown S R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 36" [P]. US Patent, US 9930283 B2, 2017-05-23.
  3. 发明人何建平，沈红梅，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Perindopril Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114670250 A, 授权公告日 2016-07-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 267, (1), 2118-2140.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1820, (2), 4041-4058.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril Impurity 36 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1748, 6347-6365.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 1518, (10), 7742-7746.

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