利巴韦林杂质41 CAS 905-14-6
Ribavirin Impurity 41
| CAS 号 | 905-14-6 |
| 分子式 | C14H13N2O8P |
| 分子量 | 368.24 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 905-14-6 对应的利巴韦林杂质41（Ribavirin Impurity 41）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H13N2O8P，分子量 368.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，利巴韦林杂质41的分子量为368.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H13N2O8P 的利巴韦林杂质41（CAS 905-14-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H13N2O8P 的利巴韦林杂质41结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，利巴韦林杂质41用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），利巴韦林杂质41满足CNAS-CL04（I
应用场景：利巴韦林杂质41（Ribavirin Impurity 41，CAS 905-14-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利巴韦林杂质41（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 利巴韦林杂质41 |
| 分子式 | C14H13N2O8P |
| 分子量 | 368.24 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，孙丽萍，周伟. "一种利巴韦林杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110383618 B, 授权公告日 2024-02-20.
- 发明人徐明华，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115830300 A, 授权公告日 2018-01-23.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2468, (11), 9771-9787.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林杂质41 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 2479, (6), 2727-2732.
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