吲哚菁绿杂质28 CAS 906772-02-9

Indocyanine Green Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号906772-02-9
分子式C18H21NO4S
分子量347.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚菁绿杂质28 Indocyanine Green Impurity 28 CAS 906772-02-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吲哚菁绿杂质28（Indocyanine Green Impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 906772-02-9，分子式 C18H21NO4S，分子量 347.43。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括吲哚菁绿杂质28在内的目标物的控制。 吲哚菁绿杂质28（英文标识 Indocyanine Green Impurity 28）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 906772-02-9，相对分子质量测定值为 347.43。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，吲哚菁绿杂质28表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括347.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吲哚菁绿杂质28均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，吲哚菁绿杂质

应用场景：吲哚菁绿杂质28（Indocyanine Green Impurity 28，CAS 906772-02-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚菁绿杂质28
分子式C18H21NO4S
分子量347.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，周伟. "一种吲哚菁绿杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110260204 B, 授权公告日 2023-09-12.
  2. Björnsson E, Schröder R, Nowak P. "Method for the Synthesis of Indocyanine Green Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3538454 A1, 2020-08-17.
  3. Johansson L, Mueller T C, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Indocyanine Green Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3767474 A1, 2017-03-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚菁绿杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1067, 3667-3675.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚菁绿杂质28 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 2439, 3161-3169.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indocyanine Green Impurity 28 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 993, 2524-2535.

Related Indocyanine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...