佩玛贝特杂质6 CAS 907192-61-4

Pemafibrate Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号907192-61-4
分子式C32H38N2O6
分子量546.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佩玛贝特杂质6 Pemafibrate Impurity 6 CAS 907192-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的佩玛贝特杂质6（Pemafibrate Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 907192-61-4，分子式 C32H38N2O6，分子量 546.65。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

佩玛贝特杂质6（分子式 C32H38N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 907192-61-4 对应的佩玛贝特杂质6（Pemafibrate Impurity 6），是化学式为 C32H38N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 546.65。 在定量分析中，佩玛贝特杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，佩玛贝特杂质6（CAS 907192-61-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取佩玛贝特杂质6适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佩玛贝特杂质6
分子式C32H38N2O6
分子量546.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Sørensen M, Rossi M. "一种佩玛贝特杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3155929 A1, 2018-11-17.
  2. 发明人高志强，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of Pemafibrate Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111756460 A, 授权公告日 2024-08-05.
  3. 发明人高志强，刘建华，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Pemafibrate Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112241548 B, 授权公告日 2024-01-28.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佩玛贝特杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1563, 6510-6519.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佩玛贝特杂质6 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1670, 3105-3123.

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