茶苯海明EP杂质I CAS 91-01-0

Dimenhydrinate EP Impurity I

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号91-01-0
分子式C13H12O
分子量184.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茶苯海明EP杂质I Dimenhydrinate EP Impurity I CAS 91-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品茶苯海明EP杂质I（Dimenhydrinate EP Impurity I，CAS 91-01-0），分子式 C13H12O，分子量 184.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

茶苯海明EP杂质I（英文标识 Dimenhydrinate EP Impurity I）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 91-01-0，相对分子质量测定值为 184.23。 茶苯海明EP杂质I（分子式 C13H12O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，茶苯海明EP杂质I（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，茶苯海明EP杂质I的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，茶苯海明EP杂质I（Dimenhydrinate EP Impurity I）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取茶苯海明EP杂质I

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茶苯海明EP杂质I
分子式C13H12O
分子量184.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，李文辉，高志强. "一种茶苯海明EP杂质I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113702106 B, 授权公告日 2018-08-14.
  2. Yamamoto T, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Dimenhydrinate EP Impurity I" [P]. US Patent, US 10725175 B2, 2017-01-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茶苯海明EP杂质I in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 705, (6), 5979-6008.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茶苯海明EP杂质I as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 644, (8), 6692-6715.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimenhydrinate EP Impurity I Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1222, 8688-8698.

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