达沙替尼杂质15 CAS 910297-58-4

Dasatinib Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号910297-58-4
分子式C22H26ClN7O3S
分子量504.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达沙替尼杂质15 Dasatinib Impurity 15 CAS 910297-58-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达沙替尼杂质15（Dasatinib Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 910297-58-4。分子式 C22H26ClN7O3S，分子量 504.00。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

达沙替尼杂质15的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 910297-58-4 对应的达沙替尼杂质15（Dasatinib Impurity 15），是化学式为 C22H26ClN7O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 504.00。 达沙替尼杂质15（分子式 C22H26ClN7O3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达沙替尼杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特

应用场景：达沙替尼杂质15（Dasatinib Impurity 15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达沙替尼杂质15适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达沙替尼杂质15
分子式C22H26ClN7O3S
分子量504.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，黄志刚. "一种达沙替尼杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117650276 B, 授权公告日 2020-09-25.
  2. Davis P L, Hughes D C, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Dasatinib Impurity 15" [P]. US Patent, US 10823780 B2, 2022-07-09.
  3. 发明人陈志强，徐明华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Dasatinib Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117126536 B, 授权公告日 2021-02-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达沙替尼杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1746, 5426-5456.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达沙替尼杂质15 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 510, 8053-8058.

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