罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）; CAS 5884-22-0

Papaverine EP Impurity C HCl (3,4-Dihydropapaverine HCl)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5884-22-0
分子式C20H23NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）; Papaverine EP Impurity C HCl (3,4-Dihydropapaverine HCl) CAS 5884-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）;（Papaverine EP Impurity C HCl (3,4-Dihydropapaverine HCl)，CAS 号 5884-22-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H23NO4 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）;表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括377.86 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）;（英文标识 Papaverine EP Impurity C HCl (3,4-Dihydropapaverine HCl)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 5884-22-0，相对分子质量测定值为 377.86。 在长期和加速稳定性研究中，罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）;用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标

应用场景：从实际应用出发，罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）;（CAS 5884-22-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罂粟碱EP杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）;
分子式C20H23NO4 HCl
分子量377.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，王建平. "一种罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）;的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115087263 A, 授权公告日 2023-09-26.
  2. 发明人高志强，唐晓军，朱建伟. "Method for the Synthesis of Papaverine EP Impurity C HCl (3,4-Dihydropapaverine HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112155389 B, 授权公告日 2015-05-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）; in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1634, 2627-2652.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱EP杂质C HCl（3,4-二氢罂粟碱HCl）; as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1248, 6391-6419.

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