罂粟碱EP杂质F CAS 139-76-4

Papaverine EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号139-76-4
分子式C20H25NO5
分子量359.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱EP杂质F Papaverine EP Impurity F CAS 139-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罂粟碱EP杂质F（英文名 Papaverine EP Impurity F，CAS 139-76-4）属于药物杂质对照品。分子式 C20H25NO5，分子量 359.42。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），罂粟碱EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 罂粟碱EP杂质F（Papaverine EP Impurity F），CAS注册号 139-76-4，化学式 C20H25NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 359.42 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，罂粟碱EP杂质F表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括359.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，罂粟碱EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优

应用场景：从实际应用出发，罂粟碱EP杂质F（CAS 139-76-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱EP杂质F
分子式C20H25NO5
分子量359.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，周伟. "一种罂粟碱EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108672373 A, 授权公告日 2021-01-06.
  2. 发明人李文辉，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Papaverine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117437385 A, 授权公告日 2018-10-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 799, (8), 3644-3669.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱EP杂质F as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1157, (12), 1863-1889.

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