罂粟碱杂质25 CAS 33520-96-6

Papaverine impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号33520-96-6
分子式C20H21NO5
分子量355.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱杂质25 Papaverine impurity 25 CAS 33520-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罂粟碱杂质25（英文名 Papaverine impurity 25，CAS 33520-96-6）属于药物杂质对照品。分子式 C20H21NO5，分子量 355.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

罂粟碱杂质25的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 罂粟碱杂质25（英文标识 Papaverine impurity 25）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 33520-96-6，相对分子质量测定值为 355.38。 依据分子式为 C20H21NO5 的罂粟碱杂质25结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 355.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次罂粟碱杂质25均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（C

应用场景：罂粟碱杂质25（Papaverine impurity 25，CAS 33520-96-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱杂质25
分子式C20H21NO5
分子量355.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Sørensen M. "一种罂粟碱杂质25的合成方法" [P]. European Patent, EP 3820146 A1, 2015-12-06.
  2. Patel M V, Kumar R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Papaverine impurity 25" [P]. US Patent, US 11062812 B2, 2022-05-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 103, (3), 8784-8793.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱杂质25 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 893, (9), 4346-4371.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Papaverine impurity 25 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 2127, (1), 9335-9343.

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