罂粟碱EP杂质D（罂粟啶） CAS 522-57-6

Papaverine EP Impurity D (Papaveraldine)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号522-57-6
分子式C20H19NO5
分子量353.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱EP杂质D（罂粟啶） Papaverine EP Impurity D (Papaveraldine) CAS 522-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品罂粟碱EP杂质D（罂粟啶）（Papaverine EP Impurity D (Papaveraldine)，CAS 522-57-6），分子式 C20H19NO5，分子量 353.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

罂粟碱EP杂质D（罂粟啶）（英文标识 Papaverine EP Impurity D (Papaveraldine)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 522-57-6，相对分子质量测定值为 353.37。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，罂粟碱EP杂质D（罂粟啶）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括353.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次罂粟碱EP杂质D（罂粟啶）均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），罂粟碱EP杂质D（罂粟啶）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，罂粟碱EP杂质D（罂粟啶）（CAS 522-57-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罂粟碱EP杂质D

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱EP杂质D（罂粟啶）
分子式C20H19NO5
分子量353.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郭海燕，韩伟. "一种罂粟碱EP杂质D（罂粟啶）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109567192 A, 授权公告日 2020-04-13.
  2. Rossi M, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Papaverine EP Impurity D (Papaveraldine)" [P]. European Patent, EP 3160114 A1, 2019-06-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱EP杂质D（罂粟啶） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1555, 4687-4708.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱EP杂质D（罂粟啶） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1398, 1750-1771.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Papaverine EP Impurity D (Papaveraldine) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2422, (9), 4284-4287.

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