罂粟碱杂质17 CAS 18783-43-2

Papaverine Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	18783-43-2
分子式	C19H19NO4
分子量	325.36 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

罂粟碱杂质17 Papaverine Impurity 17 CAS 18783-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罂粟碱杂质17（英文名 Papaverine Impurity 17，CAS 18783-43-2）属于药物杂质对照品。分子式 C19H19NO4，分子量 325.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 18783-43-2 对应的罂粟碱杂质17（Papaverine Impurity 17），是化学式为 C19H19NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 325.36。罂粟碱杂质17（C19H19NO4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次罂粟碱杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。在质量保证方面，罂粟碱杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：罂粟碱杂质17（Papaverine Impurity 17，CAS 18783-43-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取罂粟碱杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	罂粟碱杂质17
分子式	C19H19NO4
分子量	325.36 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	11.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1962年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 2051, 141-159.
O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱杂质17 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 589, 5305-5322.

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