奥贝胆酸杂质2 CAS 915038-27-6

Obeticholic Acid Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号915038-27-6
分子式C26H44O4
分子量420.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥贝胆酸杂质2 Obeticholic Acid Impurity 2 CAS 915038-27-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥贝胆酸杂质2（Obeticholic Acid Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 915038-27-6。分子式 C26H44O4，分子量 420.63。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥贝胆酸杂质2（C26H44O4）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 915038-27-6 对应的奥贝胆酸杂质2（Obeticholic Acid Impurity 2），是化学式为 C26H44O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 420.63。 在色谱分析方法开发中，奥贝胆酸杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS

应用场景：从实际应用出发，奥贝胆酸杂质2（CAS 915038-27-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥贝胆酸杂质2
分子式C26H44O4
分子量420.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，唐晓军. "一种奥贝胆酸杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114569724 A, 授权公告日 2022-07-24.
  2. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Obeticholic Acid Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110084767 B, 授权公告日 2022-09-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥贝胆酸杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 784, (6), 1375-1394.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥贝胆酸杂质2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1744, (2), 7887-7896.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Obeticholic Acid Impurity 2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 1871, (9), 5402-5425.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥贝胆酸杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 2010, 5676-5683.

Related Obeticholic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...