CAS 91934-77-9

Mifepristone Impurity 9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号91934-77-9
分子式C28H37NO4
分子量451.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mifepristone Impurity 9 CAS 91934-77-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 91934-77-9 对应的（Mifepristone Impurity 9）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C28H37NO4，分子量 451.60。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 91934-77-9 对应的化合物（英文标识 Mifepristone Impurity 9），化学式 C28H37NO4，相对分子质量 451.60。 （分子式 C28H37NO4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 91934-77-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H37NO4
分子量451.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Anderson J P, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9618576 B2, 2017-01-05.
  2. Stevens L M, Hughes D C, Davis P L. "Method for the Synthesis of Mifepristone Impurity 9" [P]. US Patent, US 9411426 B2, 2020-12-25.
  3. 发明人唐晓军，赵玉洁，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Mifepristone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113968162 B, 授权公告日 2018-05-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1266, 1787-1797.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1512, 2891-2911.

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