森塔那法定杂质2 CAS 923982-79-0

Centanafadine Impurity 2

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号923982-79-0
分子式C15H17NO
分子量227.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

森塔那法定杂质2 Centanafadine Impurity 2 CAS 923982-79-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的森塔那法定杂质2（Centanafadine Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 923982-79-0，分子式 C15H17NO，分子量 227.30。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，森塔那法定杂质2的分子量为227.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 923982-79-0 对应的森塔那法定杂质2（Centanafadine Impurity 2），是化学式为 C15H17NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 227.30。 从化学结构特征来看，森塔那法定杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为227.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，森塔那法定杂质2（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），森塔那

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，森塔那法定杂质2（CAS 923982-79-0）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取森塔那法定杂质2适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称森塔那法定杂质2
分子式C15H17NO
分子量227.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，黄志刚. "一种森塔那法定杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113519931 B, 授权公告日 2021-11-20.
  2. Yamamoto T, Mueller T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Centanafadine Impurity 2" [P]. US Patent, US 9341053 B2, 2018-08-28.
  3. 发明人韩伟，马晓峰，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Centanafadine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113799536 B, 授权公告日 2021-03-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 森塔那法定杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1336, 5229-5252.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 森塔那法定杂质2 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 2001, (1), 3767-3777.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Centanafadine Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 468, (7), 9358-9385.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 森塔那法定杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 1065, 6495-6520.

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