奥达特罗杂质25 CAS 926319-54-2

Olodaterol Impurity 25

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号926319-54-2
分子式C13H19NO2
分子量221.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥达特罗杂质25 Olodaterol Impurity 25 CAS 926319-54-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥达特罗杂质25（Olodaterol Impurity 25，CAS 926319-54-2），分子式 C13H19NO2，分子量 221.30。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，奥达特罗杂质25的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为221.30 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 奥达特罗杂质25（Olodaterol Impurity 25），CAS注册号 926319-54-2，化学式 C13H19NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 221.30 g/mol。 在色谱分析方法开发中，奥达特罗杂质25（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥达特罗杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：奥达特罗杂质25（Olodaterol Impurity 25）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥达特罗杂质25（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥达特罗杂质25
分子式C13H19NO2
分子量221.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，黄志刚. "一种奥达特罗杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114006189 B, 授权公告日 2015-04-18.
  2. 发明人高志强，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of Olodaterol Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117311667 A, 授权公告日 2015-07-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥达特罗杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1109, (8), 7837-7857.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥达特罗杂质25 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1446, (11), 1954-1978.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olodaterol Impurity 25 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 2026, (11), 7839-7844.

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