阿伐曲泊帕杂质4 CAS 931395-73-2

Avatrombopag Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号931395-73-2
分子式C14H17ClN2O4
分子量312.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质4 Avatrombopag Impurity 4 CAS 931395-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质4（英文名 Avatrombopag Impurity 4，CAS 931395-73-2）属于药物杂质对照品。分子式 C14H17ClN2O4，分子量 312.75。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿伐曲泊帕杂质4的分子量为312.75 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿伐曲泊帕杂质4（英文标识 Avatrombopag Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 931395-73-2，相对分子质量测定值为 312.75。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿伐曲泊帕杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括312.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿伐曲泊帕杂质4（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐曲泊帕杂质4（CAS 931395-73-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质4
分子式C14H17ClN2O4
分子量312.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，韩伟. "一种阿伐曲泊帕杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114500115 B, 授权公告日 2021-04-05.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113917899 B, 授权公告日 2021-06-06.
  3. Lee S K, Patel M V, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 4" [P]. US Patent, US 9931917 B2, 2017-10-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1472, (1), 8398-8408.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1482, 5728-5749.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 4 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 913, 9535-9560.

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