(办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3 CAS 93951-75-8

2,4-Dimethylphenol D3 (3,5,6 D3)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号93951-75-8
分子式C8H7D3O
分子量125.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3 2,4-Dimethylphenol D3 (3,5,6 D3) CAS 93951-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 93951-75-8 对应的(办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3（2,4-Dimethylphenol D3 (3,5,6 D3)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H7D3O，分子量 125.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3在内的目标物的控制。 (办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3（2,4-Dimethylphenol D3 (3,5,6 D3)），CAS注册编号 93951-75-8，化学分子式为 C8H7D3O，分子量 125.18 g/mol。 (办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3（分子式 C8H7D3O）的化学结构中包含氘代同位素标记，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：(办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3（2,4-Dimethylphenol D3 (3,5,6 D3)，CAS 93951-75-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以(办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3
分子式C8H7D3O
分子量125.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，冯建国，孙丽萍. "一种(办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111862469 B, 授权公告日 2019-11-01.
  2. Williams B T, Kumar R, Davis P L. "Method for the Synthesis of 2,4-Dimethylphenol D3 (3,5,6 D3)" [P]. US Patent, US 9155113 B2, 2021-09-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1708, (5), 8356-8376.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1089, 4912-4920.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,4-Dimethylphenol D3 (3,5,6 D3) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 443, 8732-8758.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate (办证)2,4-二甲基酚-3,5,6-D3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 2266, (1), 9807-9813.

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