非那吡啶 CAS 94-78-0

Phenazopyridine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号94-78-0
分子式C11H11N5
分子量213.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非那吡啶 Phenazopyridine CAS 94-78-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非那吡啶（Phenazopyridine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 94-78-0。分子式 C11H11N5，分子量 213.24。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括非那吡啶在内的目标物的控制。 非那吡啶（Phenazopyridine），CAS注册编号 94-78-0，化学分子式为 C11H11N5，分子量 213.24 g/mol。 非那吡啶（分子式 C11H11N5）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：针对化学分析用途，非那吡啶（Phenazopyridine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以非那吡啶配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非那吡啶
分子式C11H11N5
分子量213.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，杨光，郑宇鹏. "一种非那吡啶的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117847451 A, 授权公告日 2024-11-17.
  2. 发明人黄志刚，郭海燕，马晓峰. "Method for the Synthesis of Phenazopyridine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117671949 A, 授权公告日 2018-07-22.
  3. 发明人胡光，郑宇鹏，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Phenazopyridine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116527206 A, 授权公告日 2018-01-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非那吡啶 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 910, 4203-4225.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非那吡啶 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1276, (4), 1931-1951.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenazopyridine Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1856, 9891-9908.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非那吡啶 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 973, 2149-2161.

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