CAS 944476-44-2

Sofosbuvir Impurity 8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号944476-44-2
分子式C24H22N2O8
分子量466.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Sofosbuvir Impurity 8 CAS 944476-44-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(Sofosbuvir Impurity 8)为药物标准品,CAS 登记号 944476-44-2,分子式 C24H22N2O8,分子量 466.44。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C24H22N2O8 的(Sofosbuvir Impurity 8),其CAS登记号是 944476-44-2,分子量为 466.44 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括466.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质(CRM),满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:(Sofosbuvir Impurity 8)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H22N2O8
分子量466.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Mueller T C, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3586528 A1, 2021-09-16.
  2. 发明人陈志强,王建平,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111653502 A, 授权公告日 2025-06-22.
  3. 发明人杨光,唐晓军,孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Sofosbuvir Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111973641 B, 授权公告日 2022-02-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 1131, (5), 5704-5731.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 2194, (1), 6942-6954.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 8 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1546, 9802-9809.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 2253, (4), 2322-2340.

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