CAS 94539-35-2

Ethyl 2-(5-(bis(2-chloroethyl)amino)-1H-indol-3-yl)acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号94539-35-2
分子式C16H20Cl2N2O2
分子量343.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-(5-(bis(2-chloroethyl)amino)-1H-indol-3-yl)acetate CAS 94539-35-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ethyl 2-(5-(bis(2-chloroethyl)amino)-1H-indol-3-yl)acetate，CAS 94539-35-2），分子式 C16H20Cl2N2O2，分子量 343.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H20Cl2N2O2 的（Ethyl 2-(5-(bis(2-chloroethyl)amino)-1H-indol-3-yl)acetate），其CAS登记号是 94539-35-2，分子量为 343.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为343.25 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 2-(5-(bis(2-chloroethyl)amino)-1H-indol-3-yl)acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H20Cl2N2O2
分子量343.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，高志强，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114193701 A, 授权公告日 2015-03-17.
  2. 发明人刘建华，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-(5-(bis(2-chloroethyl)amino)-1H-indol-3-yl)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111971327 A, 授权公告日 2021-05-23.
  3. 发明人钱学锋，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2-(5-(bis(2-chloroethyl)amino)-1H-indol-3-yl)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108456318 A, 授权公告日 2022-08-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1940, (1), 6593-6622.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 748, (4), 7869-7872.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-(5-(bis(2-chloroethyl)amino)-1H-indol-3-yl)acetate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1556, (5), 861-883.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 1267, (9), 1975-1994.

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