阿魏酸杂质3 CAS 948051-11-4

Ferulic Acid Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号948051-11-4
分子式C11H12O4
分子量208.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿魏酸杂质3 Ferulic Acid Impurity 3 CAS 948051-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 948051-11-4 对应的阿魏酸杂质3（Ferulic Acid Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H12O4，分子量 208.21。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿魏酸杂质3的分子量为208.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿魏酸杂质3（Ferulic Acid Impurity 3）的系统命名为阿魏酸杂质3，CAS号 948051-11-4，分子量为 208.21 g/mol。 阿魏酸杂质3（分子式 C11H12O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿魏酸杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：阿魏酸杂质3（Ferulic Acid Impurity 3，CAS 948051-11-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿魏酸杂质3
分子式C11H12O4
分子量208.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Jørgensen K, Björnsson E. "一种阿魏酸杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3218424 A1, 2023-04-15.
  2. Nowak P, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Ferulic Acid Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3168909 A1, 2021-09-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿魏酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 951, (9), 726-737.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿魏酸杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1425, 6152-6167.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ferulic Acid Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1624, 2619-2639.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿魏酸杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 450, (4), 5070-5092.

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