伐尼克兰杂质27 CAS 950781-91-6

Varenicline Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号950781-91-6
分子式C11H15N3
分子量189.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐尼克兰杂质27 Varenicline Impurity 27 CAS 950781-91-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伐尼克兰杂质27（Varenicline Impurity 27，CAS 号 950781-91-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H15N3，分子量 189.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在药品研发过程中，伐尼克兰杂质27（Varenicline Impurity 27，C11H15N3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 伐尼克兰杂质27（C11H15N3）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，伐尼克兰杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），伐尼克兰杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：伐尼克兰杂质27（Varenicline Impurity 27，CAS 950781-91-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伐

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐尼克兰杂质27
分子式C11H15N3
分子量189.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，刘建华，孙丽萍. "一种伐尼克兰杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108688291 B, 授权公告日 2022-07-26.
  2. 发明人陈志强，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Varenicline Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115078529 A, 授权公告日 2024-06-02.
  3. 发明人郭海燕，刘建华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Varenicline Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115267362 A, 授权公告日 2015-04-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐尼克兰杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 255, 4959-4987.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐尼克兰杂质27 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1122, (12), 7081-7100.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Varenicline Impurity 27 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 235, (2), 5794-5798.

Related Varenicline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...