CAS 956901-32-9

Dexamethasone EP Impurity B Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号956901-32-9
分子式C24H30O5
分子量398.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dexamethasone EP Impurity B Hydrochloride CAS 956901-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 956901-32-9 对应的（Dexamethasone EP Impurity B Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C24H30O5，分子量 398.49。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C24H30O5 的（Dexamethasone EP Impurity B Hydrochloride），其CAS登记号是 956901-32-9，分子量为 398.49 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为398.49 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 956901-32-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H30O5
分子量398.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111168814 B, 授权公告日 2021-09-04.
  2. 发明人何建平，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of Dexamethasone EP Impurity B Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109253327 B, 授权公告日 2022-09-07.
  3. 发明人杨光，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Dexamethasone EP Impurity B Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112366540 B, 授权公告日 2020-04-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 181, (6), 1426-1430.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1505, (8), 9015-9042.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexamethasone EP Impurity B Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1980, 9377-9382.

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