地塞米松EP杂质C CAS 426-17-5

Dexamethasone EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号426-17-5
分子式C22H31FO5
分子量394.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地塞米松EP杂质C Dexamethasone EP Impurity C CAS 426-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地塞米松EP杂质C（Dexamethasone EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 426-17-5，分子式 C22H31FO5，分子量 394.48。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，地塞米松EP杂质C（Dexamethasone EP Impurity C）的系统命名为地塞米松EP杂质C，CAS号 426-17-5，分子量为 394.48 g/mol。 从化学结构特征来看，地塞米松EP杂质C的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为394.48 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，地塞米松EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），地塞米松EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，地塞米松EP杂质C（CAS 426-17-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地塞米松EP杂质C
分子式C22H31FO5
分子量394.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，高志强. "一种地塞米松EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115430741 B, 授权公告日 2022-03-13.
  2. 发明人刘建华，郭海燕，杨光. "Method for the Synthesis of Dexamethasone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109586422 B, 授权公告日 2016-08-05.
  3. 发明人徐明华，林芳，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Dexamethasone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116719607 A, 授权公告日 2024-02-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地塞米松EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 242, 495-524.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地塞米松EP杂质C as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1235, (7), 7292-7304.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexamethasone EP Impurity C Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 808, 8813-8827.

Related Dexamethasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...