倍他米松杂质86 CAS 560-34-9

Betamethasone Impurity 86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号560-34-9
分子式C22H31FO5
分子量394.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质86 Betamethasone Impurity 86 CAS 560-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质86（Betamethasone Impurity 86）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 560-34-9。分子式 C22H31FO5，分子量 394.48。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 560-34-9 对应的倍他米松杂质86（Betamethasone Impurity 86），是化学式为 C22H31FO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 394.48。 依据分子式为 C22H31FO5 的倍他米松杂质86结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 394.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，倍他米松杂质86（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，倍他米松杂质86（CAS 560-34-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以倍他米松杂质86（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质86
分子式C22H31FO5
分子量394.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，黄志刚. "一种倍他米松杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109578436 B, 授权公告日 2022-12-25.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，张德明. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110834270 A, 授权公告日 2024-05-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质86 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 2379, 4032-4047.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质86 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 872, (12), 3171-3184.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone Impurity 86 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 673, (9), 5898-5911.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 倍他米松杂质86 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 183, (11), 1700-1704.

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