氢氯噻嗪杂质29 CAS 957785-35-2

Hydrochlorothiazide Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号957785-35-2
分子式C6H5ClN2O4S
分子量236.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质29 Hydrochlorothiazide Impurity 29 CAS 957785-35-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氢氯噻嗪杂质29（Hydrochlorothiazide Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 957785-35-2，分子式 C6H5ClN2O4S，分子量 236.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），氢氯噻嗪杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氢氯噻嗪杂质29（Hydrochlorothiazide Impurity 29）的系统命名为氢氯噻嗪杂质29，CAS号 957785-35-2，分子量为 236.63 g/mol。 从化学结构特征来看，氢氯噻嗪杂质29的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为236.63 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氢氯噻嗪杂质29（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氢氯噻嗪杂质29（Hydrochlorothiazide Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 氢氯噻嗪杂质29作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质29
分子式C6H5ClN2O4S
分子量236.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，沈红梅. "一种氢氯噻嗪杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109367962 A, 授权公告日 2025-02-17.
  2. 发明人胡光，朱建伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114487779 B, 授权公告日 2022-08-20.
  3. Roberts E F, Fischer A B, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Hydrochlorothiazide Impurity 29" [P]. US Patent, US 10585575 B2, 2024-10-17.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 2403, 8721-8731.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质29 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1103, (12), 9506-9525.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 599, (4), 8127-8141.

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