CAS 96044-45-0

Fulvestrant Impurity 47

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号96044-45-0
分子式C16H35BrOSi
分子量351.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fulvestrant Impurity 47 CAS 96044-45-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Fulvestrant Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 96044-45-0。分子式 C16H35BrOSi，分子量 351.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （Fulvestrant Impurity 47），CAS注册编号 96044-45-0，化学分子式为 C16H35BrOSi，分子量 351.44 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为-1.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为351.44 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Fulvestrant Impurity 47）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H35BrOSi
分子量351.44 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Davis P L, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9752727 B2, 2017-08-24.
  2. Björnsson E, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Fulvestrant Impurity 47" [P]. European Patent, EP 3897654 A1, 2015-01-08.
  3. Johansson L, Sørensen M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Fulvestrant Impurity 47" [P]. European Patent, EP 3802294 A1, 2018-08-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 620, (11), 5365-5378.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 819, 7882-7886.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fulvestrant Impurity 47 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1399, 9505-9521.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 1900, 5839-5869.

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