CAS 96503-56-9

Fumaric Acid-1,4-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号96503-56-9
分子式C2[13C]2H4O4
分子量118.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fumaric Acid-1,4- CAS 96503-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Fumaric Acid-1,4-，CAS 96503-56-9）属于药物标准品。分子式 C2[13C]2H4O4，分子量 118.06。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Fumaric Acid-1,4-），CAS注册编号 96503-56-9，化学分子式为 C213C2H4O4，分子量 118.06 g/mol。 （C213C2H4O4）含有羧酸类，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Fumaric Acid-1,4-）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C2[13C]2H4O4
分子量118.06 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Johnson M A, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9708859 B2, 2022-03-22.
  2. Lee S K, Yamamoto T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Fumaric Acid-1,4-" [P]. US Patent, US 11067311 B2, 2021-01-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 872, (6), 9625-9640.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 1577, (1), 1951-1973.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fumaric Acid-1,4- Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 990, 4046-4057.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 1503, 7183-7203.

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