富马酸-d2 CAS 24461-32-3

Fumaric Acid-d2

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号24461-32-3
分子式C4H2D2O4
分子量118.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸-d2 Fumaric Acid-d2 CAS 24461-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

富马酸-d2(英文名 Fumaric Acid-d2,CAS 24461-32-3)属于药物标准品。分子式 C4H2D2O4,分子量 118.08。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 富马酸-d2(Fumaric Acid-d2),CAS注册编号 24461-32-3,化学分子式为 C4H2D2O4,分子量 118.08 g/mol。 富马酸-d2(C4H2D2O4)含有氘代同位素标记,糖类衍生物。具有较强的吸湿性,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景:从实际应用出发,富马酸-d2(CAS 24461-32-3)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以富马酸-d2配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸-d2
分子式C4H2D2O4
分子量118.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1963年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Fischer A B, Kumar R. "一种富马酸-d2的合成方法" [P]. US Patent, US 11857688 B2, 2015-04-22.
  2. 发明人韩伟,刘建华,张德明. "Method for the Synthesis of Fumaric Acid-d2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111891683 A, 授权公告日 2015-05-08.
  3. 发明人赵玉洁,林芳,郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Fumaric Acid-d2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110221540 A, 授权公告日 2021-08-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸-d2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 360, (5), 4962-4992.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸-d2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 736, (2), 8638-8644.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fumaric Acid-d2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1359, (6), 9144-9165.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸-d2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 665, (5), 5346-5362.

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