双羧基三聚乙二醇 CAS 96517-92-9

Bis-PEG3-acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号96517-92-9
分子式C10H18O7
分子量250.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

双羧基三聚乙二醇 Bis-PEG3-acid CAS 96517-92-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

双羧基三聚乙二醇（英文名 Bis-PEG3-acid，CAS 96517-92-9）属于药物标准品。分子式 C10H18O7，分子量 250.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括双羧基三聚乙二醇在内的目标物的控制。 CAS编号 96517-92-9 对应的化合物双羧基三聚乙二醇（英文标识 Bis-PEG3-acid），化学式 C10H18O7，相对分子质量 250.25。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，双羧基三聚乙二醇表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括250.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），双羧基三聚乙二醇满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，双羧基三聚乙二醇（CAS 96517-92-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以双羧基三聚乙二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双羧基三聚乙二醇
分子式C10H18O7
分子量250.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Patel M V, Mueller T. "一种双羧基三聚乙二醇的合成方法" [P]. US Patent, US 9679244 B2, 2016-04-08.
  2. Stevens L M, Davis P L, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Bis-PEG3-acid" [P]. US Patent, US 11126816 B2, 2023-07-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双羧基三聚乙二醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1296, (1), 1290-1308.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双羧基三聚乙二醇 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 242, 8846-8849.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis-PEG3-acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1829, 3161-3185.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双羧基三聚乙二醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 1805, 1828-1855.

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