屈昔多巴杂质N3 CAS 96561-53-4

Droxidopa Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号96561-53-4
分子式C17H13NO7
分子量343.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

屈昔多巴杂质N3 Droxidopa Impurity N3 CAS 96561-53-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的屈昔多巴杂质N3（Droxidopa Impurity N3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 96561-53-4，分子式 C17H13NO7，分子量 343.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

屈昔多巴杂质N3（分子式 C17H13NO7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，屈昔多巴杂质N3（Droxidopa Impurity N3，C17H13NO7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，屈昔多巴杂质N3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：屈昔多巴杂质N3（Droxidopa Impurity N3，CAS 96561-53-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称屈昔多巴杂质N3
分子式C17H13NO7
分子量343.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，黄志刚. "一种屈昔多巴杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113396690 B, 授权公告日 2017-05-04.
  2. 发明人冯建国，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of Droxidopa Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108752158 B, 授权公告日 2023-08-15.
  3. Lefèvre J P, Martínez F, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Droxidopa Impurity N3" [P]. European Patent, EP 3663783 A1, 2017-12-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 屈昔多巴杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 2457, (5), 9305-9322.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 屈昔多巴杂质N3 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1994, (7), 5675-5700.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Droxidopa Impurity N3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 1278, (2), 116-129.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 屈昔多巴杂质N3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 349, 8867-8892.

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