氯丙嗪杂质15 CAS 97145-88-5

Chlorpromazine Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号97145-88-5
分子式C4H10ClN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯丙嗪杂质15 Chlorpromazine Impurity 15 CAS 97145-88-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯丙嗪杂质15（英文名 Chlorpromazine Impurity 15，CAS 97145-88-5）属于药物杂质对照品。分子式 C4H10ClN HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），氯丙嗪杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 氯丙嗪杂质15（Chlorpromazine Impurity 15），CAS注册号 97145-88-5，化学式 C4H10ClN HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 144.04 g/mol。 从化学结构特征来看，氯丙嗪杂质15的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为-1.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为144.04 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，氯丙嗪杂质15（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：氯丙嗪杂质15（Chlorpromazine Impurity 15，CAS 97145-88-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯丙嗪杂质15
分子式C4H10ClN HCl
分子量144.04 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Davis P L, Roberts E F. "一种氯丙嗪杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 11608534 B2, 2016-11-03.
  2. Hughes D C, Brown S R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Chlorpromazine Impurity 15" [P]. US Patent, US 9482301 B2, 2016-03-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯丙嗪杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 645, (6), 3237-3251.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯丙嗪杂质15 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1541, (5), 4280-4285.

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