氢溴酸高乌甲素 CAS 97792-45-5

Lappaconitine Hydrobromide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号97792-45-5
分子式C32H44N2O8 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢溴酸高乌甲素 Lappaconitine Hydrobromide CAS 97792-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氢溴酸高乌甲素（Lappaconitine Hydrobromide，CAS 号 97792-45-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C32H44N2O8 HBr。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氢溴酸高乌甲素的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 97792-45-5 对应的化合物氢溴酸高乌甲素（英文标识 Lappaconitine Hydrobromide），化学式 C32H44N2O8 HBr，相对分子质量 665.62。 氢溴酸高乌甲素（C32H44N2O8 HBr）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，氢溴酸高乌甲素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：氢溴酸高乌甲素（Lappaconitine Hydrobromide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以氢溴酸高乌甲素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢溴酸高乌甲素
分子式C32H44N2O8 HBr
分子量665.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，冯建国，朱建伟. "一种氢溴酸高乌甲素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111679390 A, 授权公告日 2021-08-07.
  2. 发明人韩伟，郭海燕，冯建国. "Method for the Synthesis of Lappaconitine Hydrobromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111610282 B, 授权公告日 2023-03-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢溴酸高乌甲素 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1501, 8848-8875.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢溴酸高乌甲素 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 376, (5), 444-447.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lappaconitine Hydrobromide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1459, 6222-6235.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氢溴酸高乌甲素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 2452, (5), 1541-1561.

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