【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26 CAS 979-02-2
Abiraterone Impurity 26
| CAS 号 | 979-02-2 |
| 分子式 | C23H32O3 |
| 分子量 | 356.50 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26（英文名 Abiraterone Impurity 26，CAS 979-02-2）属于药物杂质对照品。分子式 C23H32O3，分子量 356.50。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26的分子量为356.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26（英文标识 Abiraterone Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 979-02-2，相对分子质量测定值为 356.50。 依据分子式为 C23H32O3 的【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 356.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26（CAS 979-02-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26 |
| 分子式 | C23H32O3 |
| 分子量 | 356.50 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，钱学锋，沈红梅. "一种【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114720500 B, 授权公告日 2025-01-08.
- Yamamoto T, Roberts E F, Patel M V. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 26" [P]. US Patent, US 9468906 B2, 2016-04-16.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1322, (10), 3811-3826.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1572, 9891-9909.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 26 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 373, 2171-2196.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，请询 C4X-21912】阿比特龙杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 629, 5048-5077.
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