托吡司特杂质51 CAS 98273-47-3

Topiroxostat Impurity 51

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98273-47-3
分子式C7H5N3O
分子量147.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托吡司特杂质51 Topiroxostat Impurity 51 CAS 98273-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托吡司特杂质51（Topiroxostat Impurity 51）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 98273-47-3。分子式 C7H5N3O，分子量 147.13。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，托吡司特杂质51的分子量为147.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 托吡司特杂质51（Topiroxostat Impurity 51），CAS注册号 98273-47-3，化学式 C7H5N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 147.13 g/mol。 托吡司特杂质51（分子式 C7H5N3O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，托吡司特杂质51（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，托吡司特杂质51的生产和

应用场景：托吡司特杂质51（Topiroxostat Impurity 51）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 托吡司特杂质51作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托吡司特杂质51
分子式C7H5N3O
分子量147.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Williams B T, Brown S R. "一种托吡司特杂质51的合成方法" [P]. US Patent, US 10524573 B2, 2015-06-12.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Topiroxostat Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110506562 A, 授权公告日 2015-04-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托吡司特杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 682, 9739-9743.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托吡司特杂质51 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1003, 7103-7113.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Topiroxostat Impurity 51 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1733, 6781-6790.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 托吡司特杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 2337, (2), 6600-6618.

Related Topiroxostat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...