萘丁美酮杂质27 CAS 98386-82-4

Nabumetone Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98386-82-4
分子式C15H14O3
分子量242.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘丁美酮杂质27 Nabumetone Impurity 27 CAS 98386-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的萘丁美酮杂质27（Nabumetone Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 98386-82-4，分子式 C15H14O3，分子量 242.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），萘丁美酮杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 萘丁美酮杂质27（Nabumetone Impurity 27），CAS注册号 98386-82-4，化学式 C15H14O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 242.27 g/mol。 萘丁美酮杂质27（分子式 C15H14O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，萘丁美酮杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学

应用场景：萘丁美酮杂质27（Nabumetone Impurity 27，CAS 98386-82-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取萘丁美

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘丁美酮杂质27
分子式C15H14O3
分子量242.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，杨光. "一种萘丁美酮杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113914652 B, 授权公告日 2021-08-25.
  2. 发明人何建平，沈红梅，马晓峰. "Method for the Synthesis of Nabumetone Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116055973 B, 授权公告日 2020-12-10.
  3. 发明人陈志强，周伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Nabumetone Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111063937 A, 授权公告日 2024-06-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘丁美酮杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1709, 9890-9909.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘丁美酮杂质27 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2441, 1492-1502.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nabumetone Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 620, (10), 404-415.

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