丙戊酸钠USP相关杂质A CAS 99-67-2

Valproic Acid USP Related Compound A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号99-67-2
分子式C8H12O2
分子量140.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙戊酸钠USP相关杂质A Valproic Acid USP Related Compound A CAS 99-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙戊酸钠USP相关杂质A（Valproic Acid USP Related Compound A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 99-67-2。分子式 C8H12O2，分子量 140.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，丙戊酸钠USP相关杂质A（Valproic Acid USP Related Compound A）的系统命名为丙戊酸钠USP相关杂质A，CAS号 99-67-2，分子量为 140.18 g/mol。 丙戊酸钠USP相关杂质A（分子式 C8H12O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丙戊酸钠USP相关杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），丙戊酸钠USP相关杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：丙戊酸钠USP相关杂质A（Valproic Acid USP Related Compound A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙戊酸钠USP相关杂质A
分子式C8H12O2
分子量140.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Jørgensen K, Johansson L. "一种丙戊酸钠USP相关杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3577540 A1, 2020-12-13.
  2. Stevens L M, Lee S K, Patel M V. "Method for the Synthesis of Valproic Acid USP Related Compound A" [P]. US Patent, US 11822308 B2, 2016-06-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙戊酸钠USP相关杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1599, (1), 6836-6846.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙戊酸钠USP相关杂质A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1166, 2725-2745.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valproic Acid USP Related Compound A Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 2194, (2), 2106-2122.

Related Valproic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...