N-乙酰-L-天冬氨酸 CAS 997-55-7

N-Acetyl-L-Aspartic Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号997-55-7
分子式C6H9NO5
分子量175.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰-L-天冬氨酸 N-Acetyl-L-Aspartic Acid CAS 997-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙酰-L-天冬氨酸（N-Acetyl-L-Aspartic Acid，CAS 号 997-55-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H9NO5，分子量 175.14。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N-乙酰-L-天冬氨酸的产生途径与其化学式中糖类衍生物，酰胺类密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C6H9NO5 的N-乙酰-L-天冬氨酸（N-Acetyl-L-Aspartic Acid），其CAS登记号是 997-55-7，分子量为 175.14 g/mol。 N-乙酰-L-天冬氨酸（C6H9NO5）含有糖类衍生物，酰胺类。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N-乙酰-L-天冬氨酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，N-乙酰-L-天冬氨酸（N-Acetyl-L-Aspartic Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-乙酰-L-天冬氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰-L-天冬氨酸
分子式C6H9NO5
分子量175.14 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，唐晓军. "一种N-乙酰-L-天冬氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108997678 A, 授权公告日 2023-05-10.
  2. Björnsson E, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of N-Acetyl-L-Aspartic Acid" [P]. European Patent, EP 3642764 A1, 2020-06-04.
  3. 发明人朱建伟，徐明华，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity N-Acetyl-L-Aspartic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117109171 A, 授权公告日 2019-07-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰-L-天冬氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1924, 888-910.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰-L-天冬氨酸 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 2185, 7134-7158.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetyl-L-Aspartic Acid Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 2085, (7), 8247-8264.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-乙酰-L-天冬氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2011, 145, 650-677.

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