N-亚硝基二异丁胺 CAS 997-95-5

N-Nitrosodiisobutylamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号997-95-5
分子式C8H18N2O
分子量158.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基二异丁胺 N-Nitrosodiisobutylamine CAS 997-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝基二异丁胺（英文名 N-Nitrosodiisobutylamine，CAS 997-95-5）属于药物标准品。分子式 C8H18N2O，分子量 158.24。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C8H18N2O 的N-亚硝基二异丁胺（N-Nitrosodiisobutylamine），其CAS登记号是 997-95-5，分子量为 158.24 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-亚硝基二异丁胺表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括158.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），N-亚硝基二异丁胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：N-亚硝基二异丁胺（N-Nitrosodiisobutylamine，CAS 997-95-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-亚硝基二异丁胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基二异丁胺
分子式C8H18N2O
分子量158.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，罗永刚，冯建国. "一种N-亚硝基二异丁胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116115878 B, 授权公告日 2022-08-19.
  2. 发明人杨光，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of N-Nitrosodiisobutylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115409258 B, 授权公告日 2024-12-08.
  3. Fischer A B, Davis P L, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitrosodiisobutylamine" [P]. US Patent, US 10257528 B2, 2025-07-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基二异丁胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 1817, 1632-1636.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基二异丁胺 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1910, (7), 9923-9929.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitrosodiisobutylamine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 801, 1759-1764.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基二异丁胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 1677, 9710-9717.

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